无菌引流导管球囊抗拉性测试仪是以标准《YYT0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械》(IS0 20697:2018,MOD)等相关标准研发而来的,专门用于检测引流导管球囊的抗拉性能。
以下是标准《YYT0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械》中专门关于的球囊抗拉性测试相关规定:
将引流导管放入漏斗状支撑套内并充盈球囊。连接砝码并轻轻向下放,直至其悬挂在引流导管上。保持位置 2min后,将砝码提升至其悬挂位置上方60cm 处并释放,使其自由垂直下落。
L.3.2将引流导管头端向上置于悬挂装置(见图L.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿过板孔(见图 L.2)。
L.3.4 进行静态试验。手持砝码(1.2.3)。将其接于引流导管的管身或引流锥形接头上,轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂在引流导管上(见图L.3)。保持2min。
L.3.5 静态测试后,使用同样的装置进行冲击力试验。将连接至引流导管锥形接头的砝码提升至其悬挂位置上方 60 cm 处(见图L.1)。对于无法达到 60cm 的较短的引流导管,应加长锥形接头和砝码间的距离来实现这一长度。释放砝码使其自由垂直下落,确保自由下落路径尽可能靠近漏斗状支撑套。