最近,小编收到一位医疗行业客户的咨询,想要测试髋关节假体带柄股骨部件疲劳性能,该用什么设备和方法?为了解决客户的测试需求,科准测控为其为其定制了一套技术方案,内含操作步骤。
在髋关节假体手术中,带柄股骨部件扮演着至关重要的角色,其质量和性能直接影响着患者的手术效果和术后生活质量。鉴于其在运动中承载的巨大压力和频繁运动,对其疲劳性能的测试显得尤为重要。其可简单划分为一体式、组合式和模块化三种典型结构。
本文科准测控小编将针对一体式股骨柄和组合式股骨柄进行详细介绍其疲劳性能测试方法。通过这些测试,我们可以全面评估其在长期使用中的耐久性和稳定性,为髋关节假体手术提供可靠的技术支持和数据支撑。
该测试的原理是将试样的下部固定在介质中,施加循环载荷于试样头部,引发轴向压缩、双向弯曲和扭转,直至试样断裂或达到预设循环次数;随后对试样在加载过程中形成的缺陷进行检查。
YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求。
1、准备测试设备:确保电液伺服疲劳试验机、定制夹具以及恒温水浴(37℃±1℃)均处于正常工作状态。
3、设置试验环境:针对不同类型的股骨柄,设置相应的试验环境。对于一体式股骨柄,环境应为室温、干燥;对于组合式股骨柄,则需使用恒温水浴,试验液应覆盖包埋平面以上的组合部位,并保持空气流通。
4、调整试验参数:根据测试要求,设置电液伺服疲劳试验机的载荷和频率,确保试验的频率小于或等于5Hz。
5、进行试验:将试样装配到定制夹具上,并将其固定在电液伺服疲劳试验机上。启动试验机,施加循环载荷于试样头部,持续进行试验,直至达到预设的循环次数或试样断裂。
6、检查结果:在试验结束后,对试样进行全面检查,记录任何形成的缺陷或损伤,并进行必要的数据分析和评估。
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