后天(11月5日),第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)将在上海拉开帷幕。作为全球瞩目的开放窗口,进博会不仅为跨国企业敲开了机遇之门,更创造了与行业伙伴交流的宝贵机遇。
随着《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动(2019—2030年)》等国家相关规划纲要的相继出台,健康医疗事业在密集的政策红利下迎来新的发展机遇。中国吸收外资持续增长,中国市场是“世界的市场、共享的市场、大家的市场”,已成为一种国际共识。
本届进博会,医疗器械及医药保健展区无疑是最吸引眼球的区域之一,我们将看到全球领先的产品和技术,感受数字化、智能化的发展趋势,体验健康养老、公共卫生防疫的专业服务,见证全球创新药品“零时差”落地中国,为国内患者带来福音,为健康中国建设贡献力量。
本届进博会上,辉瑞将带来覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛六大治疗领域的30余款突破创新产品和医疗解决方案。其中6款创新产品中国首展,包括偏头痛治疗领域两款创新产品、肿瘤治疗的两款产品,以及两款备受瞩目的疫苗。前不久刚刚获批的斑秃治疗药物乐复诺®也将在本届进博期间展示。
作为肿瘤创新的领军者,今年辉瑞在进博会上将带来两款突破性的创新产品ELREXFIO和Talazoparib。ELREXFIO(elranatamab-bcmm)是一种皮下注射的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,获美国FDA “突破性疗法”及“孤儿药”认定,并于今年8月14日获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤;Talazoparib则是一款新一代PARP,已在中国递交上市申请,有望为转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来新的治疗选择和获益。
辉瑞在疫苗领域也取得突破性进展。进博会期间,辉瑞带来了今年在美国获批的呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)Abrysvo,Abrysvo目前已获FDA批准从出生至6月龄婴儿和60岁及以上人群预防因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病,是目前首个也是唯一获批用于保护新生儿免受呼吸道合胞病毒感染的母体免疫疫苗。
本届进博会期间,辉瑞将首次在中国启动 “Ignite” 计划,为中国本土生物医药合作伙伴提供所需的支持和服务,助力国内生物医药公司加速创新。辉瑞“Ignite” 计划是一项面向生物医药创新者提供的从端到端的开发与临床服务项目。Ignite可将辉瑞强大的资源、广泛的产业布局与成熟的开发经验有效整合,直接加速生物医药企业的研发进程。这囊括从战略规划和初期研究的定制咨询,到临床前/临床开发、监管政策指导以及世界一流的制造能力等全面支持。
此次赛诺菲将展示丰富多元的集团研发管线个临床研发项目),并将重点推介多款免疫领域的变革性创新成果,例如:2型炎症驱动的特应性皮炎明星产品达必妥®(度普利尤单抗注射液)将展示最新适应症进展;全球首个针对所有婴儿人群的呼吸道合胞病毒(RSV)预防用长效单克隆抗体Beyfortus®、全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新疗法Tzield™(Teplizumab-mzwv)也将精彩亮相;此外还将带来一款罕见病创新疗法:新一代用于治疗庞贝病的酶替代治疗(ERT)药物耐而赞®。
TZIELD(Teplizumab)于去年11月在美国获批,适用于延缓和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期,也是目前全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物。Teplizumab是一种CD3靶向抗体,属于疾病修饰疗法(DMT),其CD3靶向抗体与免疫细胞T细胞表面的CD3结合后,调节T细胞功能,实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年。
艾伯维成⽴于2013年,总部位于美国北芝加哥,是⼀家全球营收排名前五的研究型⽣物制药公司。艾伯维以 “发现和提供创新药物” 为使命,秉承“创新、引领、共赢”的企业价值理念,致⼒于解决复杂且棘⼿的疾病难题和未来医学挑战。通过不懈努⼒,艾伯维凭借在多个关键治疗领域的科研创新为患者的⽣活带来深远影响。⽬前 ,艾伯维在上海设⽴中国总部,专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、⿇醉学、神经科学和美学等领域为⼈类健康发展提供创新的医疗⽅案。借国家优先审评审批政策以及医保新政的东⻛,艾伯维的创新疗法在国内上市不断提速 ,将惠及更多中国患者。
今年艾伯维带来覆盖免疫学、肿瘤学、眼科学、神经科学和美学五大关键治疗领域的多款创新产品。其中,免疫学领域的创新产品JAK瑞福®和血液肿瘤创新药唯可来®作为进博溢出效应的受益者,它们将展示在更多疾病领域的探索成果,期待尽快能在中国实现更多新适应症上市。眼科药物傲迪适®也将携两大适应症亮相进博。而免疫领域的重磅产品SKYRIZI和血液肿瘤领域的EPKINLY将迎来它们的进博“中国首秀”。
梯瓦成⽴于1901年,是⼀家以⾊列制药公司。作为全球领先的制药公司,梯瓦致⼒于研发和⽣产改善⼈类⽣命健康的产品。⽬前,公司拥有超过3600种产品,覆盖⼏乎所有治疗领域,每天服务全球近2亿⼈。梯⽡中国在上海、北京和⾹港设有办事处,有员⼯140余名,致⼒于实现“ 以更快速度为中国患者带来更好药物”的承诺,在中国内地已上市存达®(注射⽤盐酸苯达莫司汀)、安泰坦®(氘丁苯那嗪⽚)两款药物。此外,固派松®(醋酸格拉替雷注射液)于2023年6⽉获得国家药品监督管理局批准,将为更多中国患者带来福⾳。
今年梯瓦将携覆盖多领域的多款明星产品再登进博舞台。其中包括将在中国首展首秀的偏头痛创新药,该产品将为中国患者提供每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)灵活的皮下注射给药选择,提升诊疗便利度和患者依从性。梯瓦也将带来首个在华健康消费品,以满足中国百姓对健康消费日益增长的多元需求。同时,第五届进博果实固派松® 、创新药物安泰坦®及存达®也将一同亮相。
在人用药品领域,勃林格殷格翰今年展出的创新产品覆盖罕见皮肤病、肥胖、肺纤维化、精神健康、肿瘤等多个疾病领域。其中,罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®(通用名:佩索利单抗注射液)已于5月率先在华递交了用于预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的新适应症上市申请,成为首个全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药,开创了行业先河。圣利卓®创造的“中国速度”正是得益于公司“中国关键”(China Key)战略的顺利推进。该战略将中国全面纳入勃林格殷格翰的全球早期临床开发项目,加速创新药物在华与全球同步上市。
在本届进博会上,“中国关键”还将带来处于临床开发阶段的4款重磅新品。其中,针对超重或肥胖人群的survodutide疗法(GCG/GLP-1双受体激动剂)拥有全新的作用机制,可在降低食欲的同时,直接影响肝脏的能量消耗,在为期46周的治疗期后,患者体重减轻可达19%;抗纤维化在研新疗法BI 1015550是一种新型的磷酸二酯酶4B(PDE4B)选择性,可显著延缓特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降率,已被美国FDA授予突破性治疗认定;治疗精神症相关认知障碍的在研新疗法iclepertin(GlyT1i)亦获得美国FDA以及中国CDE突破性疗法认定,将有望为精神症相关认知障碍(CIAS)患者带来新的希望;此外,肿瘤领域在研新药MDM2-p53拮抗剂brigimadlin是一种新型小分子药物,可抑制TP53与其负调控物MDM2之间的相互作用,有望为去分化脂肪肉瘤、胆管癌或其他选定实体瘤的患者带来全新治疗选择。
在动物保健领域,勃林格殷格翰将带来多款引领行业变革的创新动保新药。猫糖尿病性创新药物Senvelgo®于8月获得美国FDA上市批准,作为全球首个每日服用一次、用于改善糖尿病患猫血糖控制水平的口服液体处方药物,Senvelgo®将使猫糖尿病治疗变得简单便捷,具有划时代意义。此外,公司在经济动物领域也带来两款全球首展的重磅创新产品,包括一款用于预防鸡新城疫病毒感染的新一代创新载体疫苗,以及一款用于预防猪细小病毒的新型杆状病毒载体灭活疫苗,有望为家禽与猪的疾病防控做出贡献,为广大养殖户创造福祉。
今年,作为医疗器械及医药保健展区最大的展商之一,罗氏将以聚力创新,合领未来为主题,在1000平方米的进博会展台上全方位展示近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案,重磅推出6款即将在华上市的全球创新产品,覆盖血液肿瘤、乳腺癌、眼科和神经科学等重磅疾病领域。
作为血液肿瘤的领导者,罗氏拥有丰富的产品管线。此次,罗氏将带来靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药格菲妥单抗(Glofitamab),其作为新一代即用型免疫疗法,有望进一步提升复发难治淋巴瘤治愈可能性。另一款用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的创新药可伐利单抗(Crovalimab),在被授予突破性疗法之后,又于去年被国家药品监督管理局正式授予优先审评资格,有望成为行业内首个,早于欧美上市的创新药,实现中国首发,填补中国PNH患者治疗空白。这也是罗氏在多方支持下,为更好服务中国患者,积极探索创新药在中国实现全球首发路径的突破性尝试。
在乳腺癌诊疗领域,罗氏将带来全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo®,首次将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两种单抗合为一剂,通过注射时间更短(仅需5-8分钟)、侵入性更小的单次皮下注射即可完成两药治疗,全面提升乳腺癌患者的治疗体验。
今年罗氏将带来全球首个眼内注射双特异性抗体法瑞西单抗(Faricimab),其创新机制可有效延续药物作用时间,稳定血管减少积液渗漏,从而改善患者视力,实现长效疾病控制。
罗氏长期扎根神经科学领域,将带来全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)。此外,罗氏还将带来兼具互动性、数字化和科技感的体验装置,包括个体化医疗3D体验中心,乳腺癌患者便捷注射体验模块、抗流感互动区域、血液肿瘤作用机制演示装置等,以沉浸式的体验展现了罗氏不断凝聚创新、惠及患者的创新成果。
强生创新制药业务此次带来2款中国首秀产品,包括治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的尼拉帕利和醋酸阿比特龙复方片剂Akeega(Niraparib/Abiraterone Acetate Tablets),以及单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的T细胞重定向双特异性抗体Talvey(Talquetamab)。此外,还有一款完全人源化的T细胞重定向双特异性抗体TECVAYLI(Teclistamab),为骨髓瘤患者带来更多创新治疗方案。
今年吉利德与一举将展台面积扩大五倍,创新产品业务展示区域扩大两倍,并单独开设研发管线展览区,集中介绍吉利德未来在中国开展的临床研究与新产品上市计划,包括多款肿瘤创新药物与HIV革新性的治疗药物的首展首秀。
其中,创新产品Sunlenca®(Lenacapavir)是最令人期待的展品之一,本届进博会将是吉利德首次展出其全面信息。Sunlenca®是一款同类首创,长效HIV-1核衣壳。与大多数抗病毒药物仅作用于病毒复制的一个阶段不同,Lenacapavir可以在HIV-1病毒生命周期的多个阶段进行阻断。它已在欧盟获批,是目前全球唯一每年仅给药两次的HIV疗法,为患者提供全新的治疗选择。未来这款药物还可能替代口服药物预防HIV。
此。