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业内动态

保健食品批准文号首现被注销 再注册趋严促行业洗牌

日期:2014/2/22 10:41:17 点击:1069

        日前,国家食药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号,11月11日,又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》),列出15种对保健食品不予再注册的情况。
       中国保健协会副秘书长贾亚光对记者表示,注销保健食品的批准文号是首次,而《再注册征求意见稿》则会对保健食品行业进行更进一步洗牌。
       我国飞速发展的保健食品市场背后却频现乱像,非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传成为其最为突出问题。对此,改组后的国家食药监总局展开了打击“非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传”的专项活动,对保健食品市场进行整治、惩处、规范。
       11月7日,国家食药监总局发文称为进一步加强和规范保健食品注册管理,拟注销安泰降压宝胶囊等30个产品的保健食品批准文号。
       浏览拟注销文件,记者发现,被注销的主保健食品批准文号中,既包括由原卫生部审批的卫食健字号产品,亦有原国家食药监局批准的国食健字号产品,其拟被注销批准文号的原因主要是持有保健食品批准文号的企业注销的工商营业执照,或者被工商管理部门依法吊销了工商营业执照。
       贾亚光表示,这是首次出现企业的保健食品批准文号被注销的情况,此前从来没有过。国家食药监局总局在此前专项活动的过程中发现问题,进行的查处,也是机构改革后实行一体化管理,国家食药监总局有了部分工商和纪检的职能,职能范围扩大的表现。注销部分“僵尸”性质的保健食品的批准文号将更有助于行业的发展。
       此外,保健食品《再注册征求意见稿》的出台被业内认为对行业的进一步洗牌。
      11月11日,国家食药监总局食品安全监管三司公布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》,按照现行规定对保健食品的再注册进行了规定,同时也根据实际操作中出现的问题对注册标准进行了更新。
       征求意见稿对于保健食品的功能也进行了统一,调节血脂、调节血糖、调节血压等说法被统一规范为辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压等更为严谨的说法。
       更为重要的是,在征求意见稿中还列出了15种不予重新注册的内容,未按规定提供功能学、毒理学实验报告或者产品功能学试验报告结果为阴性、科学文献依据或人体使用情况报告不支持产品声称的保健功能的等情况均不在再注册的范围内。
       贾亚光表示,目前保健食品主要是由原卫生部、原国家食药监总局进行批准,两种机构在审批的标准上前后存在差异,再注册的推行会将保准进一步统一,不少不符合现在审批规范的产品将会出局。